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两家公司获批 美国首次批准异种移植进入临床试验

文|财新 徐路易
2025年02月06日 07:10
美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了首项猪肾移植到肾衰竭患者的临床试验,两家生物技术公司——联合治疗公司和 eGenesis获得批准,计划于今年晚些时候启动相关项目
资料图:当地时间2023年7月14日,美国纽约大学朗格尼健康中心发布的这张照片显示,一组外科医生正在移植猪肾。2023年8月16日,该医疗中心于表示,在将转基因猪肾脏移植到一名脑死亡患者体内后,其功能持续良好,达到创纪录的32天。图:视觉中国

  【财新网】异种移植手术首次获得美国监管机构的批准,即将进入临床试验阶段。据《自然》杂志新闻部等多家媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了首项猪肾移植到肾衰竭患者的临床试验,美国两家生物技术公司——联合治疗公司(United Therapeutics Corporation)和 eGenesis获得批准,计划于今年晚些时候启动相关研究项目。

  据媒体披露,联合治疗公司将率先对6名患者进行试验。这些患者均已接受了至少6个月的透析治疗,且没有其他严重健康问题。若首次移植顺利,试验将逐步扩大至50名参与者。联合治疗公司计划在2025年年中启动移植手术项目,并且每完成一次手术后,将暂停数月评估手术效果,再进行下一个手术。

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责任编辑:冯禹丁 | 版面编辑:邱祺璞
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