农业部:非瘟疫苗将进入扩大临床和生产性试验

　　【财新网】（记者 杜偲偲）非洲猪瘟进入中国已两年，备受期待的非瘟疫苗终于即将进入扩大临床和生产性试验。8月18日，农业农村部官网发布消息称，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所（下称“哈兽研”）自主研发的非洲猪瘟疫苗进展顺利，在前期完成候选疫苗株实验室和中间试制阶段研究的基础上，目前已完成疫苗环境释放试验，即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。

　　作为转基因制品，非洲猪瘟基因缺失疫苗需要进行农业转基因生物试验。依照《农业转基因生物安全管理条例》规定，试验一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段。中间试验，是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验。而环境释放，是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验。生产性试验，是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。从事农业转基因生物试验的单位在生产性试验结束后，可以向国务院农业行政主管部门申请领取农业转基因生物安全证书。临床试验则是指在靶动物体进行的兽药系统性研究，以证实或揭示试验兽药的作用、不良反应和/或试验兽药的吸收、分布、代谢和排泄。